医疗器械udi是什么意思(udi存在吗)
2023-12-13 admin 【 字体:大 中 小 】
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一、udi医疗器械是什么意思
UDI又叫医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。
它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。
二、医疗器械UDI如何维护
医疗器械UDI的维护方法包括以下几个方面:
-注册人/备案人应当按照医疗器械唯一标识的编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。
-医疗器械唯一标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。
-注册人/备案人应在产品上市销售前,将产品标识(DI)及相关数据上传至UDI数据库,并维护更新相关数据。
-药监局负责建立及维护UDI数据库,对公众开放,供公众查询。
三、体温计udi是什么
体温计UDI是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围以内,是一个特定的医疗器械的唯一标识,用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。
UDI可以作为“钥匙”进入相关的数据库并获取与之关联的特定医疗器械预先存放的信息。
好了,文章到这里就结束啦,如果本次分享的医疗器械udi是什么意思和udi存在吗问题对您有所帮助,还望关注下本站哦!
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